文章详情

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业

日期：2025-04-29 02:33
浏览次数：2519
摘要：

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业

AEROSIL® fumed silica for pharmaceuticals

对于当今医药行业，经济又可靠的生产方式是必不可少的成功要素。这就是为什么AEROSIL®气相法二氧化硅会成为*重要也*广泛使用的医药赋形剂。提高起始原料的流动性只是使用AEROSIL®产品的优势之一，它还能在医药生产中提供众多帮助和改善。

AEROSIL®气相法二氧化硅用于医药工业已有将近50年历史。自从*早的AEROSIL®200问世以来，我们不断充实着医药及产品的种类，发展出不同比表面积、亲水/疏水性产品和颗粒化产品。

我们的目标是为客户的体系提供*优化的解决方案，满足*严格的标准，使客户的产品更加出色。

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业-液体制剂

AEROSIL®二氧化硅能在医药生产中用作增稠剂，以制造软霜或高粘度凝胶。当**媒介的折射率与二氧化硅接近时，可以获得清澈透明的凝胶。
Pharmaceuticals—liquid drug forms

AEROSIL®二氧化硅还能帮助水相中的固体物质稳定分散。 

 

推荐用于液体制剂的AEROSIL®产品
效果 优势 产品
制剂类型：液体（霜、凝胶、悬浮液）
控制粘度
  • 增稠**媒介
  • 获得透明凝胶
  • 不引入微生物
  • 假塑性流体特性 
AEROSIL® 200 Pharma,
AEROSIL® 300 Pharma,
AEROSIL® R 972 Pharma
提高稳定性
  • 保持颗粒悬浮 
  • 防止颗粒聚集 
AEROSIL® 200 Pharma,
AEROSIL® 300 Pharma,
AEROSIL® R 972 Pharma

 

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业-半固体制剂

AEROSIL® colloidal silicon dioxide helps to ensure the uniform distribution of active ingredients in transdermal therapy systems

AEROSIL®气相法二氧化硅能在栓剂中作为增稠剂调节粘度，并能使**活性成分均匀分散直到冷却成型；此外，还能在不改变熔点的情况下提高栓剂的热稳定性。

AEROSIL®的增稠和稳定化能力也是它能被用于皮肤给药系统的重要原因。 

 

AEROSIL®产品用于半固体制剂
效果 优势 产品
剂型：半固体（栓剂，皮肤给药）
控制粘度
  • 提高粘度 
  • 不引入**和微生物
AEROSIL® 200 Pharma,
AEROSIL® 300 Pharma
稳定活性组分
  • 保持**活性成分均匀分散
AEROSIL® 200 Pharma,
AEROSIL® 300 Pharma,
AEROSIL® R 972 Pharma

 

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业-固体制剂

Flow behavior of microcrystalline cellulose with (left) and without (right) AEROSIL® colloidal silicon dioxide

含有（左）和不含有（右）AEROSIL®二氧化硅的微晶纤维素流动性

AEROSIL®气相法二氧化硅可以作为药粉的助流剂。微小的AEROSIL®粉末包裹在更大的**活性成分和赋形剂外围，增大了相互间的距离从而减小范德华力。AEROSIL®产品还能吸收粉末表面的水分，*大程度避免结块。**生产中的药片压块和胶囊填充要求药粉具有出色的流动性，AEROSIL®二氧化硅能提高填充的均匀度并增加生产效率。

AEROSIL® colloidal silicon dioxide glidants help to improve tablet weight uniformity

AEROSIL®二氧化硅作为助流剂，提高药片重量的均一性

疏水性气相法二氧化过AEROSIL® R 972 Pharma 相比亲水性产品更容易相互分离，因此特别适用于短时间或低剪切混合过程。此外，AEROSIL®产品出色的助流动性，还能提高*终产品的性能。比如，在不提高药片压实用力的情况下，能大大提高药片的硬度，让药片更加稳定。

AEROPERL® 300 Pharma – 多用途的**活性成分（API）载体

AEROPERL® 300 Pharma是颗粒化的气相法二氧化硅

不同于一般的高分散AEROSIL®产品，AEROPERL® 300 Pharma 是由平均粒径为30-40µm的微珠状多孔颗粒组成。高达300m2/g的比表面积和1.6ml/g的孔隙容积让它成为非常高效的液体载体，能把液态或低熔点API转变成易于处理的粉末，从而大大简化操作，提高效率。

AEROPERL® 300 Pharma具有下列优势：

  • 高压实密度和接近球形的形状：AEROPERL® 300 Pharma 非常易于处理，即使吸收超过自身重量的液体时依然如此。
  • 亲水特性: AEROPERL® 300 Pharma 还能作为高效干燥剂，应用于水分活化的干法造粒过程（MADG）。
  • 高吸收能力和高比表面积：AEROPERL® 300 Pharma 能吸收难以处理的液体或低熔点**活性成分（API）。 

 

AEROPERL® 300 Pharma完全符合美国和欧洲药典规范；在日本药典中，由于AEROPERL® 300 Pharma的高容积密度与“体积测试”不兼容，其他规范都完全符合。

AEROSIL®二氧化硅药用法律规范

AEROSIL®气相法二氧化硅是高纯度的无定形合成产品，二氧化硅含量超过99.8%。超过50年的使用和研究都已经证明，无定形二氧化硅不会导致肺纤维化。因此，AEROSIL®已经**用作医药赋形剂数十年之久。

所有AEROSIL®医药级产品完全按照国际药用辅料委员会（IPEC）制定的GMP规范进行生产；所有的医药级产品都经测试，达到*新的药典标准，并可提供测试证书。 

AEROSIL®产品的药典合规概览
产品 美国药典/国家**集 欧洲药典 日本药典 DMF*
AEROSIL® 200 Pharma 胶体二氧化硅 无水二氧化硅胶体 轻质无水硅酸 1115
AEROSIL® 300 Pharma 胶体二氧化硅 无水二氧化硅胶体 轻质无水硅酸 1115
AEROPERL® 300 Pharma 胶体二氧化硅 无水二氧化硅胶体 ** 1115
AEROSIL®R 972 Pharma 疏水性胶体二氧化硅 疏水性无水二氧化硅胶体 未收录 1115

* 美国FDA**主控文件，类型四：赋形剂
** AEROPERL® 300 Pharma的高容积密度与日本药典中的“体积测试”不兼容

AEROSIL气相法二氧化硅用于医药行业-产品推荐

产品推荐 - AEROSIL®用于医药行业
效果 优势 产品
剂型：固体（药片，胶囊）
提高药粉流动性
  • 提高产品均一度 
  • 增加产出
AEROSIL® 200 Pharma
AEROSIL® R 972 Pharma
  • 减少结块
AEROSIL® 200 Pharma
  • 优化流动性
  • 减少混合时间和剪切力
AEROSIL® R 972 Pharma
提高压实性能
  • 提高抗张强度
  • 降低易碎性
  • 抵消润滑剂副作用
AEROSIL® 200 Pharma,
AEROSIL® 300 Pharma
载体
  • 将液体转化为粉末
  • 吸收潮湿水分
  • 协助应用于水分活化的干法造粒过程（MADG）
AEROPERL® 300 Pharma
剂型：半固体（栓剂，皮肤给药系统）
控制粘度
  • 提高粘度
  • 无机增稠 
AEROSIL® 200 Pharma 
AEROSIL® R 972 Pharma
提高稳定性
  • 保持活性组分均匀分散 
  • 无机增稠
AEROSIL® 200 Pharma 
AEROSIL® R 972 Pharma
剂型：液体（霜、凝胶、悬浮液）
控制粘度
  • 增稠低极性介质 
  • 生产透明凝胶
  • 无机增稠
  • 假塑性流体行为
AEROSIL® 200 Pharma
提高稳定性
  • 保持微粒悬浮 
  • 防止颗粒聚集
AEROSIL® 200 Pharma 
AEROSIL® R 972 Pharma
  • 增稠和稳定乳液
AEROSIL® R 972 Pharma

 

下一篇： AEROSIL气相二氧化硅在工业中流动性改善的应用
上一篇： SIPERNAT二氧化硅在饲料中应用

粤公网安备 44010602004212号